DRK672 Testboks for legemiddelstabilitet

En ny generasjon utstyr for testing av legemiddelstabilitet, som integrerer selskapets mangeårige design- og produksjonserfaring, introduserer og fordøyer tysk teknologi. Det bryter gjennom defekten at det eksisterende innenlandske narkotikatestkammeret ikke kan kjøre kontinuerlig over lang tid. Det er et nødvendig utstyr for GMP-sertifisering av farmasøytiske fabrikker.

Produktbruk:
Bruk vitenskapelige metoder for å skape en langsiktig stabil temperatur, fuktighetsmiljø og lysmiljø for evaluering av medikamentsvikt. Den er egnet for akselerert testing, langtidstesting, høy luftfuktighetstesting og sterk lyseksponeringstesting av legemidler og nye legemidler av farmasøytiske selskaper. Det er et farmasøytisk selskap Det beste alternativet for testing av legemiddelstabilitet.

Funksjoner:
◆ Humanisert design
●Følg verdens miljøverntrend, splitter ny fluorfri design, høy effektivitet, lavt energiforbruk, og fremme energisparing, slik at du alltid vil være i forkant av sunt liv.
●Mikrodatamaskinkontroller, kontrollen er stabil, nøyaktig og pålitelig. Den bruker 304 rustfritt stålforing, og de fire hjørnene er halvsirkulære buer, som er enkle å rengjøre og enkle å betjene.
●Unik luftsirkulasjon for å sikre jevn vindfordeling inne i studioet. Det er et testhull med en diameter på 25 mm på venstre side av boksen.
◆ Garanti for kontinuerlig drift
●To sett med importerte kompressorer byttes automatisk for å sikre at medikamenttesten kjører kontinuerlig i lang tid uten feil. Bryt gjennom defekten at det innenlandske narkotikatestkammeret ikke kan kjøre kontinuerlig over lang tid.
◆Kvalitetssikring
●Nøkkelkomponenter som temperatur- og fuktighetskontrollere, kompressorer og sirkulasjonsvifter er importerte produkter, som har egenskapene til stabil, sikker og pålitelig drift i lang tid.
◆Sikkerhetsfunksjon
●Det uavhengige alarmsystemet for temperaturgrense kan varsle operatøren med lyd og lys for å sikre at laboratoriet kjører uten ulykker. Lav temperatur eller avvik og overtemperaturalarm.
◆Importert fuktighetssensor
●Velg en fuktighetssensor som kan fungere ved høy temperatur for å unngå problemer forårsaket av hyppig utskifting av våte og tørre pærer.
◆UV-steriliseringssystem (valgfritt)
●Den ultrafiolette bakteriedrepende lampen er plassert på bakveggen av esken, som kan desinfisere innsiden av esken regelmessig, noe som effektivt kan drepe de flytende bakteriene i den sirkulerende luften og vanndampen i fuktighetsbeholderen i esken, og dermed effektivt forhindre forurensning under narkotikatesten.
◆Automatisk overvåking og kontroll av belysningsstyrken (valgfritt)
●Bryt gjennom defekten at belysningsstyrken ikke kan overvåkes og kontrolleres av det eksisterende hjemmelaget stabile testkammeret. Lyssensoren brukes til overvåking og trinnløst justerbar for å redusere demping av belysningsstyrke og testfeil forårsaket av aldring av lamperøret.
◆Visning av dataregistrering og feildiagnose
●Når testboksen mislykkes, vil den dynamiske skjermen vise feilinformasjonen, og driftsfeilen til testboksen er tydelig med et øyeblikk. Den kan kobles til en skriver eller 485 kommunikasjonsgrensesnitt, og temperatur- og tidskurven kan registreres av en datamaskin og en skriver, noe som gir en sterk garanti for datalagring og avspilling av testprosessen.
Programmerbar berøringsskjermkontroller (valgfritt)
●Ved å bruke en stor berøringsskjerm er skjermbetjeningen enkel, og programredigeringen er enkel.
●Betjeningsgrensesnittet til kontrolleren er tilgjengelig på kinesisk og engelsk, og sanntidsoperasjonskurven kan vises på skjermen.
●Den har kapasitet til 1000 sett med 999 syklustrinn av 100 programmer, og maksimalverdien for hver tidsperiode er 99 timer og 59 minutter.
●Etter at data og testbetingelser er lagt inn, har kontrolleren en skjermlåsfunksjon for å unngå avstengning på grunn av menneskelig berøring.
●Med automatisk PID-beregningsfunksjon kan endringsforholdene for temperatur og fuktighet korrigeres umiddelbart, noe som gjør temperatur- og fuktighetskontrollen mer nøyaktig og stabil.
●Med RS-232 eller RS-485 kommunikasjonsgrensesnitt kan du designe programmer på datamaskinen, overvåke testprosessen og utføre funksjoner som å slå på og av.
Oppfyll standarden:
2015-utgaven av Pharmacopoeia medikamentstabilitetstestretningslinjer og GB/T10586-2006 relevante bestemmelser for produksjonen
★ Betingelser for stabilitetstest:
I ICH-retningslinjene definerer GMP og FDA krav når det gjelder funksjonalitet, ytelse og dokumentasjon. Europa, Japan og USA har blitt enige om å utvikle en felles stabilitetstest. Målet med disse testene er å samle informasjon som en anbefaling om stabiliteten til råvarer eller legemidler. Det endelige målet er å bevise at stoffet er utsatt for temperatur, fuktighet, effektivitet i belysning eller integrert miljø.
★Lagringsbetingelser for stabilitetstest av langtidsbeholdte prøver:
Temperatur: +25℃±2℃
Fuktighet: 60+5 %RH
Varighet: 12 måneder
★Lagringsforhold for akselerert stabilitetstest
Temperatur: +40℃±2℃
Fuktighet: 75+5 %RH
Varighet: 6 måneder
Belysning under sterke lysforhold: 4500+500LX

Teknisk parameter:
(Ytelsesparametertest under ubelastede forhold: omgivelsestemperatur 20 ℃, omgivelsesfuktighet 50 % RF)