Medikamentstabilitetstestkammeret er basert på en vitenskapelig metode for å skape et langsiktig stabilt temperatur- og fuktighetsmiljø for å evaluere utløpsperioden for legemidler for å skape evalueringsbetingelser for å møte den akselererte testen, langtidstesten, høy temperatur eller høy temperatur av retningslinjene for testing av kjemiske legemidler. Våttesten er egnet for stabilitetsinspeksjon av legemidler og utvikling av nye legemidler i farmasøytiske selskaper.
Navn | Testkammer for legemiddelstabilitet (Basic) | Testkammer for legemiddelstabilitet (oppgradering) | ||||
Modell | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Temperaturområde | 0~65 ℃ | |||||
Temperatursvingninger | ±0,2℃ | |||||
Ensartet temperatur | ±0,5 ℃ | |||||
Fuktighetsområde | 25~95% RF | 25~95%RH (20%~98% ved tilpasning) | ||||
Fuktighetsavvik | ±3%RH | |||||
Lysintensitet | 0~6000LX justerbar ≤±500LX,(Ti-nivå dimming, 600LX per nivå, presis kontroll av intensitet) Testavstand 200mm | 0~6000LX justerbar ≤±500LX,(trinnløs dimming) testavstand 200mm | ||||
Tidsrekkevidde | Med 99 sykluser av programmet er hver syklus delt inn i 30 segmenter, hvert segment på 1~99 timer med sykliske trinn | |||||
Lyskildetavle | Ingen | Ingen | Ingen | Ingen | Ingen | Ingen |
Kontrollmetode for temperatur og fuktighet | Balansert temperatur- og fuktighetskontrollmetode | |||||
Kontroller | Stor berøringsskjermkontroller | |||||
Ultrafiolett energilampe | (Valgfritt) Ultrafiolett spekterområde 320~400nm | Standardkonfigurasjon) UV-spekterområde 320~400nm, | ||||
Kjølesystem/metode | Helautomatisk elektronisk ekspansjonsventil kjølekontrollsystem/importert Danfoss kompressor | |||||
Temperatur/fuktighetssensor | Pt100 platinamotstand/importert tysk VAISALA fuktighetssensor | |||||
Arbeidstemperatur | RT+5–30℃ | |||||
Strømforsyning | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Makt | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volum | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
BxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
BxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Lastebrett (standard) | 2 stk | 3 stk | 4 stk | 2 stk | 3 stk | |
Innebygd skriver | Standard konfigurasjon | |||||
Sikkerhetsutstyr | Overopphetingsbeskyttelse av kompressor, beskyttelse mot overoppheting av vifte, beskyttelse mot overtemperatur, beskyttelse mot overtrykk av kompressor, beskyttelse mot overbelastning, beskyttelse mot vannmangel. | |||||
Standard | I henhold til 2015-utgaven av Pharmacopoeia medikamentstabilitetstestretningslinjer og GB/10586-2006 relaterte produksjonsklausuler |
Nummerering | Innhold og beskrivelse | Standard |
URS1 | Utstyrt med stor berøringskontrollskjerm, berøringsskjerm ≥7 tommer. Sanntidsovervåking av driftsforhold, kan vise gjeldende temperatur (fuktighet), temperatur (fuktighet) innstilt verdi, dato, klokkeslett, temperatur (fuktighet) kurve og andre arbeidsparametere. Driftsparametrene kan justeres vilkårlig. | Ja |
URS2 | Med datalagringsfunksjon kan den lagre 100 000 data. | Ja |
URS3 | Med brukermyndighetsklassifiseringsfunksjonen kan den deles inn i to brukernivåer: teknolog og operatør. Operatørmyndighet: Vis grensesnittinformasjon, alarm- og datakurvefunksjoner. Teknikerautoritet: inkludert operatørautoritet, innstilling av prosessparametere, driftsfunksjon for områdegrensesnitt, start og stopp forhåndsinnstilt program, rapportspørring, operasjonsregistreringshendelsespørring. Hver konto må logge på med et passord før du utfører operasjoner innenfor autoritetens omfang. | Ja |
URS4 | Utstyrt med et intelligent avrimingssystem, som ikke påvirker utstyrets ytelse under tining. | Ja |
URS5 | Utstyret er utstyrt med en mikroskriver (utskriftsintervall 0~9999 minutter). | Ja |
URS6 | Utstyret har hovedfunksjonene oppvarming, fukting, porting, belysning, sterilisering, avriming og alarm. | Ja |
URS7 | Driftsmodus for utstyr er delt inn i: fast verdi-modus og programmodus (programmodus kan stilles inn for 30 segmenter og 99 sykluser). | Ja |
URS8 | Utstyrs timing-modus: kjøretid, konstant temperatur timing, konstant fuktighet timing, konstant temperatur og fuktighet timing kan velges. | Ja |
URS9 | Med alarmfunksjoner: temperaturalarm, fuktighetsalarm, vannmangelalarm, døråpen alarm, etc. | Ja |
URS10 | Planlegg bytte maskinfunksjon. | Ja |
URS11 | Power-off startfunksjon: Ingen start: Etter strøm av og omstart er systemet i stoppet tilstand.Vanskelig start: Etter at strømmen er slått av og omstart, begynner systemet å kjøre fra første segment av den første syklusen, og timingtiden slettes.Myk start: Etter strømmen er slått av og omstart, begynner systemet å kjøre fra tidsperioden da strømmen er av.De tre oppstartsmodusene kan byttes fritt, og fabrikkstandarden er ikke å starte. | Ja |
URS12 | Standard USB-grensesnitt, data kan eksporteres umiddelbart | Ja |