Mikro lekkasjetester

Testelementer: Ikke-destruktiv inspeksjon av emballasjetetthet ved vakuumforfallsmetode

Fullstendig samsvar med FASTM F2338-09-standarden og USP40-1207 regulatoriske krav, basert på dobbel sensorteknologi, prinsippet om vakuumdempningsmetode for dobbelsirkulasjonssystem. Koble hoveddelen av mikrolekkasjetesteren til et testhulrom spesielt designet for å inneholde emballasjen som skal testes. Instrumentet evakuerer testhulen, og det dannes en trykkforskjell mellom innsiden og utsiden av pakken. Under påvirkning av trykket diffunderer gassen i pakken inn i testhulrommet gjennom lekkasjen. Den doble sensorteknologien oppdager forholdet mellom tid og trykk og sammenligner det med standardverdien. Finn ut om prøven lekker.

Produktfunksjoner
Leder utviklingen av bransjen. Det tilsvarende testkammeret kan velges for forskjellige testprøver, som enkelt kan erstattes av brukere. Ved tilfredsstillelse av flere typer prøver minimeres brukerens utgifter, slik at instrumentet får bedre testtilpasningsevne.
Den ikke-destruktive testmetoden brukes til å utføre lekkasjedeteksjon på emballasjen som inneholder medisinen. Etter testen er prøven ikke skadet og påvirker ikke normal bruk, og testkostnaden er lav.
Den er egnet for å oppdage små lekkasjer, og kan også identifisere store lekkasjeprøver, og gi en vurdering av kvalifiserte og ukvalifiserte.
Testresultatene er ikke-subjektive vurderinger. Testprosessen for hver prøve fullføres i ca. 30S, uten manuell deltakelse, for å sikre nøyaktigheten og objektiviteten til dataene.
Bruker merkede vakuumkomponenter, stabil ytelse og holdbar.
Den har tilstrekkelig passordbeskyttelsesfunksjon og er delt inn i fire nivåer for autoritetsstyring. Hver operatør har et unikt påloggingsnavn og passordkombinasjon for å gå inn i instrumentoperasjonen.
Møt GMP-kravene til lokal lagring av data, automatisk behandling, statistiske testdatafunksjoner og eksport i et format som ikke kan endres eller slettes for å sikre permanent bevaring av testresultater.
Instrumentet leveres med en mikroskriver, som kan skrive ut fullstendig testinformasjon som utstyrsserienummer, prøvebatchnummer, laboratoriepersonell, testresultater og testtid.
De originale dataene kan sikkerhetskopieres på datamaskinen i form av en database som ikke kan endres, og kan eksporteres til PDF-format.
Instrumentet er utstyrt med R232 seriell port, støtter lokal dataoverføring og har SP online oppgraderingsfunksjon for å møte kundenes individuelle behov.

Sammenligning av vanlige lekkasjedeteksjonsmetoder for farmasøytiske emballasjematerialer

Vakuumdempningsmetode testprinsipp
Den samsvarer fullt ut med FASTM F2338-09-standarden og USP40-1207 regulatoriske krav, basert på dobbel sensorteknologi og prinsippet om vakuumdempningsmetoden til dobbelsirkulasjonssystemet. Koble hoveddelen av mikrolekkasjetesteren til et testhulrom spesielt designet for å inneholde emballasjen som skal testes. Instrumentet evakuerer testhulen, og det dannes en trykkforskjell mellom innsiden og utsiden av pakken. Under påvirkning av trykket diffunderer gassen i pakken inn i testhulrommet gjennom lekkasjen. Den doble sensorteknologien oppdager forholdet mellom tid og trykk, og sammenligner det med standardverdien. Finn ut om prøven lekker.

Produktparameter

Standard
ASTM F2338 bruker vakuumforfallsmetoden for å ikke-destruktivt inspisere standardtestmetoden for emballasjetetthet, SP1207 US Pharmacopoeia standard

Instrumentkonfigurasjon
vert, vakuumpumpe, mikroprinter, touch LCD-skjerm, testkammer